Beschreibung
Klinische Relevanz
Nach Schätzungen der UNAIDS leben weltweit etwa 36,9 Mio. Menschen mit HIV, davon etwa 3 Mio. Kinder unter 15 Jahren. Auch wenn die Zahl der weltweit registrierten Neuinfektionen abnimmt, lag sie dennoch im Jahr 2014 bei ca. 2 Mio. Die zurzeit verfügbaren Medikamente, die im Rahmen der HAART (Hochaktive antiretrovirale Therapie) meist verordnet werden, stören oder unterbinden die Entwicklung des Virus in den verschiedenen Phasen der Vermehrung oder der Zellinfektion.
Gerade in der HIV-Therapie ist das regelmäßige Monitoring der Medikamentenkonzentration von erheblicher Bedeutung. Eine wichtige Voraussetzung für den Erfolg ist ein ausreichend hoher Plasmaspiegel der verabreichten antiretroviralen Arzneimittel. Der individuelle Plasmaspiegel kann stark variieren und bei zu niedrigen Konzentrationen den Therapieerfolg beeinträchtigen. Andererseits führen zu hohe Konzentrationen zu erheblichen Nebenwirkungen, wie ZNS-Störungen, Lebertoxizität, gastrointestinalen Störungen oder Nierentoxizität. Folglich ist die Messung der Arzneimittelkonzentration im Serum oder Plasma für die Optimierung der Therapie unbedingt erforderlich.
Produktvorteile
Mit dem Parameter-Set für die LC-MS/MS-Analytik von Anti-HIV-Medikamenten im Serum/Plasma können 18 unterschiedliche Wirkstoffe schnell und effektiv gemessen werden. Durch sorgfältige Optimierung aller Kitkomponenten sowie der chromatographischen Trennung werden Matrixeffekte („Ion Suppression") minimiert und die Robustheit der Methode erhöht. Die Probenvorbereitung basiert auf einer Proteinfällung. Die Verwendung von stabilen isotopenmarkierten (deuterierten) und co-eluierenden internen Standards sowie von 6PLUS1® Multilevel-Kalibratoren gewährleistet eine hohe Präzision und eine reproduzierbare und verlässliche Quantifizierung der Analyte. Die Analytik ist umfassend validiert.
Das Parameter Set ist Bestandteil des modularen Baukastensystems der Serie A, das die Analyse von mehr als 170 Parametern ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert. Der Basic-Kit A enthält alle Komponenten für die Probenvorbereitung sowie alle benötigten mobilen Phasen. Die MasterColumn® A ist die analytische Säule zur Bestimmung aller Analyte der Serie A. Unsere Produktpalette umfasst weitere MassTox® Parameter-Sets für insgesamt mehr als 170 Substanzen und Metabolite.
Technische Daten
Analysenmethode
Parameter
Analysendauer
Linearität
Intraassay
Interassay
Gradient
Gruppe 1
0,00–0,20 min, 0 % Mobile Phase 2
0,21–2,00 min, 70 % Mobile Phase 2
2,01–2,90 min, 100 % Mobile Phase 2
2,91–3,50 min, 0 % Mobile Phase 2
Gruppe 2
0,00–0,20 min, 0 % Mobile Phase 2
0,21–0,60 min, 50 % Mobile Phase 2
0,61–2,40 min, 90 % Mobile Phase 2
2,41–3,00 min, 0 % Mobile Phase 2
Gruppe 3
0,00–0,20 min, 0 % Mobile Phase 2
0,21–2,30 min, 90 % Mobile Phase 2
2,31–3,10 min, 0 % Mobile Phase 2
Probenmaterial
Probenvorbereitung
- Rekonstitution des Internal Standard Mix
- Zugabe von 800 µl Internal Standard zu 12 ml Precipitation Reagent (= Mixture A)
- 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in ein 1,5 ml Reaktionsgefäß geben
- 25 µl Extraction Buffer zugeben
- Kurz mischen und 2 min bei RT inkubieren (nicht zentrifugieren)
- 250 µl der Mixture A dazu geben, mind. 30 sec mischen (vortexen)
- 5 min bei 15000 x g zentrifugieren
- Überstand mit Dilution Buffer je nach Geräteempfindlichkeit verdünnen
Probenstabilität
Injektionsvolumen
Ionisation
MS/MS-Modus
Zusätzliche Informationen
Hinweis
Kitkomponenten
Kalibratoren
Kontrollen
Produkt-Downloads
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