92924 LCMS TDM Series A Anti-HIV Drugs

Parameter-Set Anti-HIV-Medikamente - LC-MS/MS

Best.-Nr.: 92924
  • Amprenavir
  • Atazanavir
  • Darunavir
  • Delavirdin
  • Efavirenz
  • Elvitegravir
  • Etravirin
  • Indinavir
  • Lopinavir
  • Maraviroc
  • Nelfinavir
  • Nelfinavir-M8
  • Nevirapin
  • Raltegravir
  • Rilpivirin
  • Ritonavir
  • Saquinavir
  • Tipranavir

Umfasst 18 Analyte
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set verfügbar
Bestandteil der MassTox® TDM Serie A

Beschreibung

Klinische Relevanz

Nach Schätzungen der UNAIDS leben weltweit etwa 36,9 Mio. Menschen mit HIV, davon etwa 3 Mio. Kinder unter 15 Jahren. Auch wenn die Zahl der weltweit registrierten Neuinfektionen abnimmt, lag sie dennoch im Jahr 2014 bei ca. 2 Mio. Die zurzeit verfügbaren Medikamente, die im Rahmen der HAART (Hochaktive antiretrovirale Therapie) meist verordnet werden, stören oder unterbinden die Entwicklung des Virus in den verschiedenen Phasen der Vermehrung oder der Zellinfektion.

Gerade in der HIV-Therapie ist das regelmäßige Monitoring der Medikamentenkonzentration von erheblicher Bedeutung. Eine wichtige Voraussetzung für den Erfolg ist ein ausreichend hoher Plasmaspiegel der verabreichten antiretroviralen Arzneimittel. Der individuelle Plasmaspiegel kann stark variieren und bei zu niedrigen Konzentrationen den Therapieerfolg beeinträchtigen. Andererseits führen zu hohe Konzentrationen zu erheblichen Nebenwirkungen, wie ZNS-Störungen, Lebertoxizität, gastrointestinalen Störungen oder Nierentoxizität. Folglich ist die Messung der Arzneimittelkonzentration im Serum oder Plasma für die Optimierung der Therapie unbedingt erforderlich.

 

Produktvorteile

Mit dem Parameter-Set für die LC-MS/MS-Analytik von Anti-HIV-Medikamenten im Serum/Plasma können 18 unterschiedliche Wirkstoffe schnell und effektiv gemessen werden. Durch sorgfältige Optimierung aller Kitkomponenten sowie der chromatographischen Trennung werden Matrixeffekte („Ion Suppression") minimiert und die Robustheit der Methode erhöht. Die Probenvorbereitung basiert auf einer Proteinfällung. Die Verwendung von stabilen isotopenmarkierten (deuterierten) und co-eluierenden internen Standards sowie von 6PLUS1® Multilevel-Kalibratoren gewährleistet eine hohe Präzision und eine reproduzierbare und verlässliche Quantifizierung der Analyte. Die Analytik ist umfassend validiert.

Das Parameter Set ist Bestandteil des modularen Baukastensystems der Serie A, das die Analyse aller Parameter ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert. Der Basic-Kit A enthält alle Komponenten für die Probenvorbereitung sowie alle benötigten mobilen Phasen. Die MasterColumn® A ist die analytische Säule zur Bestimmung aller Analyte der Serie A. Unsere Produktpalette umfasst weitere MassTox® Parameter-Sets.

Für die Messung benötigen Sie das MassTox® TDM Basic-Kit A, das spezifsche MassTox® TDM Parameter-Set und die analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A.

Chromatogramm

Technische Daten

Analysenmethode

LC-MS/MS

Parameter

Amprenavir, Atazanavir, Darunavir, Delavirdin, Efavirenz, Elvitegravir, Etravirin, Indinavir, Lopinavir, Maraviroc, Nelfinavir, Nelfinavir-M8, Nevirapin, Raltegravir, Rilpivirin, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir

Analysendauer

3,0 – 3,5 min

Bestimmungsgrenzen

1,0 – 65 µg/l

Linearität

bis zu 168 mg/l

Wiederfindungsrate

88 – 111 %

Intraassay

VK= 1.0 – 6.7 %

Interassay

VK= 1.5 – 8.1 %

Probenmaterial

Serum/Plasma

Probenvorbereitung

  • Rekonstitution des Internal Standard Mix
  • Zugabe von 800 µl Internal Standard zu 12 ml Precipitation Reagent (= Mixture A)
  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in ein 1,5 ml Reaktionsgefäß geben
  • 25 µl Extraction Buffer zugeben, kurz mischen (Vortex) und 2 min inkubieren.
  • 250 µl der Mixture A dazugeben, 30 sec mischen (Vortex) und 5 min zentrifugieren.
  • Überstand mit Dilution Buffer verdünnen (je nach Geräteempfindlichkeit) und in das LC-MS/MS-System injizieren.

Probenstabilität

Die Haltbarkeit der Proben beträgt bei +2 bis +8 °C 7 Tage. Bei längerer Lagerzeit sollten die Proben tiefgefroren unter -18°C aufbewahrt werden.

Injektionsvolumen

0,2 – 50 µl

Gradient

Gruppe 1
0,00–0,20 min, 0 % Mobile Phase 2
0,21–2,00 min, 70 % Mobile Phase 2
2,01–2,90 min, 100 % Mobile Phase 2
2,91–3,50 min, 0 % Mobile Phase 2
Gruppe 2
0,00–0,20 min, 0 % Mobile Phase 2
0,21–0,60 min, 50 % Mobile Phase 2
0,61–2,40 min, 90 % Mobile Phase 2
2,41–3,00 min, 0 % Mobile Phase 2
Gruppe 3
0,00–0,20 min, 0 % Mobile Phase 2
0,21–2,30 min, 90 % Mobile Phase 2
2,31–3,10 min, 0 % Mobile Phase 2

Ionisation

ESI positiv

MS/MS-Modus

MRM

Zusätzliche Informationen

Es wird empfohlen, die Scandauer so festzulegen, dass pro Peak mindestens 10 Messpunkte vorliegen.

Hinweis

Bitte beachten Sie, dass die frei zugänglichen Informationen dieser Website, insbesondere auch der Probenvorbereitung, nicht zur Verwendung der Produkte ausreichen. Bitte lesen Sie dazu die Anweisungen und Warnhinweise auf Produkten und/oder in der Arbeitsvorschrift.

Kitkomponenten

Kalibratoren

Einzeln lieferbare Kalibratoren

Kontrollen

Einzeln lieferbare Kontrollen